LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧元区批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月末 7 日报道，欧洲监管机构已经为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市特许，批文用于疗法适合全身疗法的病患的中度至重度黄褐色功能性银屑病。

这项批文假消息对于丹麦的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德英国王室 NHS 信托基金技术顾问，妇科外科 Warren 教授声称：「欧洲共同体现今的决定是一个不可忽视的典范，尽管这类营养不良临床取得了最新进展，仍有一些病患无法达到所需的实质上持续的表皮低水平。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或可能蓬勃发展为中度或重度的营养不良。黄褐色功能性银屑病是最少用的银屑病类型，冲击颇高达 97% 的病患，这些病患蓬勃发展其他哮喘如心脏病和代谢综合征的风险在增高。

曼彻斯特大学妇科该基金会会长 Griffiths 声称：「银屑病对病患许多人的日常社会生活会显现出多方面的身体和特质冲击，也可能与其他几种哮喘密切方面。在此之后生物临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也可能实现实质上身心健康的表皮。」

欧洲共同体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黄褐色功能性银屑病病患在第 12 周达到实质上的表皮低水平，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗法 56-61% 的病患报告表皮状况不再损害他们的身心健康以及社会生活密度。

LEO 葛兰素史克日本公司病理学处长 Kolli Dr声称：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克日本公司在表皮病学教育领域拥有广泛的基本上，我们很欣慰能在显着未充分利用需求的教育领域为该地区的精神科和病患带来在此之后选择。」

在 Kyntheum 获得批文不久前，Valeant 日本公司的银屑病本品 brodalumab 在美国政府获得批文用于相同的适应证，消费取名 Siliq，但该本品标识上已经有一个警告，使用该本品疗法与显现出自杀想法方面。

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出版人： 冯志华