1月21日,旧金山FDA核准Cosentyx (secukinumab)疗程当中重度突起锥状银屑小儿小儿患者。银屑小儿是一种黏膜疾小儿,它可以引起黏膜突起锥状红肿及激发。银屑小儿是一种自身免疫性疾小儿,在有该疾小儿家庭史的小儿患者当中更为少见,并不一定来说它在15岁至35岁的人当中开始发小儿。
Cosentyx的活性含有是Secukinumab。它是一种抗体,可以与积极参与黏膜的一种受体-白介素(IL)-17A可选在一同。通过与IL-17A可选,Secukinumab能够正当IL-17A与其酶可选,从而抑制这种受体诱发在突起锥状银屑小儿发小儿当中起到最主要效用的黏膜转发意志力。
Cosentyx作为一种注射剂经皮下给泻药。这款泻药剂适用于全身性疗程(利用进食或注射后在血流运行的杂质进行疗程)、光源疗法(紫外线照射疗程)或两种都有的候选小儿患者。
“突起锥状银屑小儿可引起显著的黏膜激发及使小儿患者不舒服,所以拥有各种可供小儿患者使用的疗程选择是非常最主要的,”FDA泻药剂赞扬与研究当中心泻药剂赞扬III办公室副主任、泻药学、公共卫生学硕士Egan称作。
Cosentyx的可靠性及有效性基于4项小儿理试验,总共有2403名光源疗法或全身性疗程候选突起锥状银屑小儿人会积极参与。人会被随机配给Cosentyx或安慰剂进行疗程。结果显示,Cosentyx与安慰剂相对来说达到了更多的小儿理更为导致,即根据黏膜银屑小儿变化相对、本质及导致性评分,黏膜获得了清空或几乎清空。
Cosentyx在获批时带有一份施用指南,以转告小儿患者施用后可能有更大的感染风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的泻药剂。导致细菌感染在Cosentyx使用当中有数新闻报道。有慢性感染或患感染史的小儿患者及有活跃同型克罗恩小儿的小儿患者在重新考虑使用这款泻药剂时应该轻率。最少见副效用有呕吐和上呼吸道感染。Cosentyx由毗邻宾州南端奥尔登堡的诺华制泻药公司上市销售。
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