LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准后

据 pmlive 于 2017 年 8 年初 7 日报道，欧洲各国监管部门该机构不太可能为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，同意用于病人适合身躯病人的病征的中度至重度斑点功能性银屑病。

这项同意消息对于荷兰的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物体制剂。兰开夏郡英王 NHS 信托该基金会顾问，内科精神科 Warren 研究员对此：「欧盟委员会如今的决定是一个重要的创举，尽管这类疾病临床获得了最新进展，仍有一些病征无法多远超所需的基本上持续的表皮低水平。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将要有或可能发展为中度或重度的疾病。斑点功能性银屑病是最常见的银屑病类型，不良影响高多达 97% 的病征，这些病征发展其他病症如中风和降解syndrome的不确定性在增加。

康奈尔大学内科该基金会会主席 Griffiths 对此：「银屑病对病征人群的日常家庭会显现出重大的身躯和心灵不良影响，也可能与其他几种病症相关联。原先生物体临床如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也可能实现基本上健康的表皮。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试制，其中 37-44% 的斑点功能性银屑病病征在第 12 周多远超基本上的表皮低水平，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试制中，经过 12 周的病人 56-61% 的病征报告表皮状况不再损伤他们的健康以及家庭恒星质量。

LEO 制药公司医学副所长 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 制药公司在表皮病学各个领域拥有最常的有别于，我们很荣幸能在值得注意未满足需求的各个领域为该地区的医生和病征促使原先自由选择。」

在 Kyntheum 获得同意不久前，Valeant 公司的银屑病药品 brodalumab 在宾夕法尼亚州获得同意用于不同的适应证，商品名为 Siliq，但该药品关键字上不太可能有一个警告，用于该药品病人与显现出自杀尝试相关。

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编辑： 冯志华