美国批准 Sun 制药 Ilumya 可用银屑病治疗

2022-01-24 04:01:13 来源:宿州 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已核准 Sun 制剂的公司的 Ilumya 使用用药症状中度至重度的黑斑型银屑病。医生将可以为适用光疗或身躯用药的症状加开该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于功能性与 IL-23 复合物结合,抑制其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和巨噬细胞的释放。

3 期动物模型 reSURFACE 的数据实示,100 mg Ilumya 与欣喜剂相比之下在使用两个各单位剂量后第 12 周时消失实着临床优化,这表现为脸部清理率(PASI 75)的低分均大约 75%,以及医生亚太地区评核(PGA)标准普尔达致「清理」或「较少」。

在 reSURFACE 研究课题中,74% 在用药三个各单位剂量的第 28 紧接著达致 75% 的脸部清理率,84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 周时维持 PASI 75,而原先随机分组使用欣喜剂继续用药的症状仅 22% 必需维持 PASI 75。

此外,在拒绝接受 Ilumya 100 mg 用药第 28 紧接著 PGA 标准普尔为「清理」或「较少」的症状中,有 69% 的症状在第 64 周时维持这种标准普尔,而拒绝接受再次随机欣喜用药的症状中仅有 14% 维持这种标准普尔。

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编辑: 冯志华

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