FDA 批准礼来 Taltz 主要用途治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 年底 5 日新闻报道，英国 FDA 扩充批文礼来斑点状银屑病类固醇 Taltz 使用银屑病普遍性普遍性营养不良病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的血清，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引来黏膜，在这种营养不良的发展中起作用。

这款类固醇以剂型使用，它可单独口服，或与常规的优化病情的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合口服。该类固醇使用银屑病普遍性普遍性营养不良的有效普遍性和安全普遍性基于两项随机、实验分组、疗效比对 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究计有 670 余名稍微营养不良成年病症参与。

SPIRIT-P1 科学研究在稍微银屑病普遍性普遍性营养不良病症中将 Taltz 与疗效的安全普遍性和有效普遍性开展了对比，这些病人在此之后从没以优化病情的抗风湿微生物类固醇开展过疗程，试验 58% 的 Taltz 疗程病症超越 ACR20 缓解（营养不良活动度的综合基准下降 20%），相比之下，疗效疗程分组这一分之一为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以坏死遗传物质类似物（TNFi）疗程过的稍微银屑病普遍性普遍性营养不良病症中对 Taltz 和疗效开展了对比，这些病人在此之后以一种或两种 TNF 类似物疗程后仍然无效，试验，疗程分组与疗效分组的 ACR20 缓解值并列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华